摘要

本所動物用藥品檢定中心依據「動物用藥品管理法」及其相關規範對動物用生物藥品辦理逐批檢驗，將多年累積之大量檢驗數據透過動物用藥品檢定資訊分析系統整合、統計及分析，搭配農業部動植物防疫檢疫署動物用藥品資訊服務網內動物用藥品許可證資料進行分類及統計，分析2019至2023年動物用生物藥品送檢趨勢。5年期間每年逐批檢驗合格放行之動物用疫苗數量皆超過30億劑量，並以輸入動物用疫苗為大宗，佔比為83%；國產動物用疫苗僅占17%。分析疫苗對象動物別，98%劑量皆為禽用疫苗，其中僅不到2成劑量為國產；而豬用疫苗雖僅佔不到2%劑量，但其中近4成為國產，顯示臺灣動物用疫苗自給率仍有提升空間。近五年基因改造動物用疫苗於國內逐批檢驗已具一定比例，代表使用者有穩定的接受度。新藥開發及檢驗登記情形可見國產動物用疫苗取證比例偏低，須持續提供研發單位政策及資源協助，以鼓勵動物疫苗研發領域之發展。

關鍵詞：檢驗登記、逐批檢驗、動物用疫苗、基因改造疫苗