禽用疫苗防腐劑含量及含濕度測定報告
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我國動物用生物藥品之管理,係採逐批檢驗方式,亦即不同批次之疫苗分別進行檢定。依據農委會公告之「動物用藥品檢驗標準」規定,無論國產或進口,不活化疫苗檢定時皆須檢驗防腐劑含量,而活毒疫苗皆須檢測其含濕度。以防腐劑含量標準而言,並非每種疫苗之標準皆一致。以禽用不活化疫苗甲醛含量為例,新城病疫苗必須為0.2%以下,雞傳染性鼻炎疫苗則為0.25%,而傳染性華氏囊炎疫苗則須0.3%以下。至於使用硫柳汞防腐者,各不同疫苗的硫柳汞含量規定皆為0.01%以下。此外,亦有部份疫苗如傳染性支氣管炎疫苗及產卵下降症疫苗,於「動物用藥品檢驗標準」中並未規定其防腐劑含量。至於活毒疫苗則須檢驗濕度含量,疫苗內含濕度依照規定須為4%以下。不活化疫苗添加防腐劑或活毒疫苗之乾燥,目的皆為延長疫苗之有效期限,故此二項試驗對疫苗之品質監測相當重要。本實驗室每年接檢之逐批檢驗疫苗批數約1,500 批,疫苗種類分別為禽用、豬用、牛用及小動物用等,其中以禽用疫苗檢驗批數最多,為了解國產與進口禽用不活化疫苗之防腐劑添加情形,以及為探討國產與進口禽用活毒疫苗含濕度品質,本報告收集最近一年之禽用疫苗檢定之防腐劑、含溼度之檢測數據,進行統計分析比較,以掌握國產疫苗之品質狀況。