豬瘟是我國重大的動物疾病之一，目前主要以豬瘟疫苗來控制此疾病發 生。為有效的預防此疾病，高品質的疫苗是必要的。疫苗製造過程中須經由製 程管制及後續產品品質檢討來評估疫苗品質。製程管制及產品品質檢討之執行 是以確認既有製程的一致性及現行規格對於起始物與最終產品兩者之適當性為 目標；對於提升製程及整體產品品質一致性的有效品質改善工具，並可獲取較 為寬廣的產品數據概觀，了解其趨勢並可幫助確定再確效與變更的需要性。本 次針對2017 年所生產之乾燥兔化豬瘟疫苗共9 批（約產製215 萬劑量）進行品 質檢討，檢討項目包含：製程管制及品管成品檢驗結果，檢討結果皆符合標準， 再次確認本產品之品質。

關鍵詞：豬瘟、乾燥兔化豬瘟疫苗、製程管制、品質管制