利用RP-HPLC測定去氧羥四環素鹽酸鹽口服液劑中有效成分含量
- 英文名稱
- Determination of active ingredient content in doxycycline hyclate oral solution by RP-HPLC method
- 作者
- 陳玉林*、陳韶浩、詹勳隆、林文華、張家禎
- 建立日期
- 114年02月20日
- 更新日期
- 114年02月20日
- 內容
摘要
本研究利用逆相高效液相層析法（reverse phase high performance liquid chromatography, RP-HPLC）搭配聚苯乙烯－二乙烯基苯共聚物管柱，建立動物用去氧羥四環素鹽酸鹽（doxycycline hyclate）口服液劑有效成分定量方法。本方法主要參考中華藥典中去氧羥四環素鹽酸鹽原料含量測定方法進行參數調整，層析管柱使用RPSep PRX-1（4.6×250 mm）、控溫於60℃ ± 1℃，流速設定為1 mL/min，以含77 gm三級丁醇之磷酸鹽緩衝液為移動相、分析波長設定為270 nm，可於18分鐘完成分析。結果顯示，主波峰出現於約10.6分鐘處，且無其他波峰干擾、於400–1,200 μg/mL濃度間呈現良好線性，R2為0.9999、重複性相對標準差（RSD）介於0.10 %–0.57 %、中間精密度RSD為1.00 %、準確度添加回收率介於97.4 %–99.1 %，且測試樣品溶液儲存於2–8℃中，7天內顯示具良好的穩定性。所建立之方法穩固性與再現性良好，可應用於動物用去氧羥四環素鹽酸鹽口服液劑含量檢測。
關鍵詞：去氧羥四環素鹽酸鹽、逆相高效液相層析法、聚苯乙烯－二乙烯基苯共聚物管柱