2011-2015年生物製劑品管檢驗工作報告
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本所自1988年建立符合GMP規範之藥廠,本組主要負責家畜禽疫苗及診斷試劑之改良與開發並製造疫苗、儲備與供應。本所擁有20張生物製劑製造許可證,分析自2011年至2015年9月品質管制資料,主要生產的產品包括雞新城病病毒紅血球凝集抗原(4批:合格率100%)、乾燥兔化豬瘟毒種毒(7批:合格率100%)、雛白痢診斷液(11批:合格率100%)、乾燥兔化豬瘟疫苗(63批:合格率100%)、豬假性狂犬病不活化疫苗(5批:合格率100%)、牛流行熱不活化疫苗(11批:合格率100%)、水禽小病毒活毒疫苗(6批:合格率100%)、羊痘活毒疫苗(4批:合格率100%)、石斑魚虹彩病毒不活化疫苗(2批:合格率100%)、水禽雷氏桿菌症不活化菌苗 (第1、2和6血清型)(2批:合格率100%),每年共有二十餘批之不同製劑生產,提供國內防疫及診斷之用。另為提升藥品品質,增加國際競爭力,推動藥品實施cGMP確效作業亦是將來的趨勢。