動物用藥品檢定分所化學藥品檢定研究系實驗室認證計畫
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87 年 5 月行文食品工業研究所(食品所),循求給予實驗室認證之協助,5 月 29 日由該所傅 偉光博士及張惠淑小姐前來分所化檢系,先行瞭解本系業務。經建議本實驗室應先建立品質手冊, 利用文件化方式,以利追溯報告數據,同時亦需作內部稽核工作,追蹤整個系統是否已制度化管 理,是否具有成效。外部稽核方式,邀請具相關經驗之業務先進,針對特定項目或以大的方向來 進行評估,先將整個系統建立後,再經由分析細目來逐步進行完成,比如可以先從儀器之 SOP 開 始執行,分析方法盡可能以公定方法為依據,如以自行開發的方法,則須先作驗證後再送 CNLA 審查。為了使認證工作順利進行,先由各檢驗人員提出 4~5 個檢驗成分給予專家輔導,利用 HPLC 分析方法,與藥典雷同及檢驗頻率較高者為優先,並在往後一年中,編列三十萬元之經費請輔導 員來動物用藥品檢定分所輔導,以便輔導作業繼續進行,先通過輔導員之評估後,再提出申請。 經數次評估最後決定申請輔導內容以化學領域為主。