動物用藥品檢定分所化學藥品檢定研究系實驗室認證計畫
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87 年 5 月行文食品工業研究所（食品所），循求給予實驗室認證之協助，5 月 29 日由該所傅 偉光博士及張惠淑小姐前來分所化檢系，先行瞭解本系業務。經建議本實驗室應先建立品質手冊， 利用文件化方式，以利追溯報告數據，同時亦需作內部稽核工作，追蹤整個系統是否已制度化管 理，是否具有成效。外部稽核方式，邀請具相關經驗之業務先進，針對特定項目或以大的方向來 進行評估，先將整個系統建立後，再經由分析細目來逐步進行完成，比如可以先從儀器之 SOP 開 始執行，分析方法盡可能以公定方法為依據，如以自行開發的方法，則須先作驗證後再送 CNLA 審查。為了使認證工作順利進行，先由各檢驗人員提出 4~5 個檢驗成分給予專家輔導，利用 HPLC 分析方法，與藥典雷同及檢驗頻率較高者為優先，並在往後一年中，編列三十萬元之經費請輔導 員來動物用藥品檢定分所輔導，以便輔導作業繼續進行，先通過輔導員之評估後，再提出申請。 經數次評估最後決定申請輔導內容以化學領域為主。