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行政院農業委員會家畜衛生試驗所動物用藥品檢定分所依據動物用藥品 管理法及動物用藥品檢驗標準辦理動物用生物藥品實驗室檢驗與鑑定工作，包 括逐批抽樣檢驗及市售動物用疫苗之抽樣檢驗。100 年至104 逐批抽樣檢驗每年 超過1,000 件，合格率為97%以上，以禽用疫苗數量最多，豬用疫苗次之，反映 我國產業現況及需求，另以變異係數分析市場變化程度，依動物別最穩定為豬 用疫苗市場(7.7%)，其次依序為禽用(24.8%)、犬用(29.7%)、反芻獸用(30.4%)及貓 用(44.7%)；以逐批不合格疫苗種類及項目分析，最高比例為豬用疫苗(56.5%)， 其次為禽用疫苗(33.7%)，另依疫苗屬性病毒性疫苗比例最高(60.9%)，其次為細 菌疫苗(33.7%)，依檢驗項目分析，疫苗效力因素就占不合格原因一半以上(67.3%)， 而國產疫苗雖然比例上不合格率高過進口疫苗，但仍未達到顯著差異；市售抽 樣檢驗每年辦理60 件以上，合格率為90%以上，顯示疫苗上市後仍具有相當效 力，但若以統計分析資料市售疫苗抽樣不合格率1.5%，與逐批疫苗檢驗不合格 率1.62%分析比較，兩者不合格率並未達顯著差異，可說明逐批檢驗並無法顯著 提升市售疫苗品質，但卻減弱疫苗業者對於自家產品的責任，應參考其他國家 制度，建立一套完善市場疫苗品質履歷及監控制度，將疫苗品質維護責任回歸 疫苗業者本身，方可提供國內家畜禽產業及水產養殖業良好疾病防治需求。

關鍵字：動物用生物藥品、檢驗結果分析、逐批疫苗抽樣、市售疫苗抽樣